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医疗器械注册合规指引 之 检验机构和检验报告

在医疗器械注册过程中,检验报告不仅是产品安全性和有效性的重要... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(十)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(九)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …

徐景和在重庆调研医疗器械监管工作

11月18日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在重庆进行调研... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(八)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …

FDA重磅草案!2026年医疗器械QMS合规大变革

2025年10月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布... …

京津冀医疗器械审评质量评查工作会在京召开

近日,2025年京津冀第二类医疗器械技术审评质量评查工作会... …

《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表

国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(四)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …