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染色体核型图像辅助诊断软件获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司... …

法规译文 | 关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

集采心脏支架真实世界研究结果出炉

2020年,心脏冠脉支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带... …

国际关注 | FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措

FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措FDA公布实时临床试... …

北京:市药监局开展UDI追溯试点工作专题调研督导 凝心共筑用械安全屏障

为持续深化医疗器械唯一标识(UDI)追溯试点建设,健全医疗器... …

转发关于征集2027年度组织工程医疗器械标准预立项提案的通知

各有关单位:为做好2027年度组织工程医疗器械标准预立项工作... …

FDA发布减肥器械定稿指南

FDA发布减肥器械定稿指南2026年3月12日,FDA发布减... …

2026年全国药品监管政策法规工作会议召开

5月13日至14日,2026年全国药品监管政策法规工作会议在... …

关于印发《医疗保障基金监督检查五年行动计划(2026年—2030年)》的通知

文件下载链接:国家医疗保障局关于印发《医疗保障基金监督检查五... …