新闻资讯

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法规汇总 | 2025年9月法规汇总

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年9月1... …

关于对京津冀医疗器械临床试验监督检查及临床试验机构分级监督管理规定(试行)公开征集意见的公告

各有关单位: 为进一步规范京津冀地区医疗器械临床试验监督管理... …

医疗器械违法案件查办工作座谈会在陕西召开

9月28日,国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法... …

关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:为贯彻... …

公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(征求意见稿)》等两项意见

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于... …

国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立

9月21日至24日,国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重... …