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IVD产品首次注册申报资料要求解读

第一部分 监管信息No.1:章节目录应有所提交申报资料的目录... …

关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为加... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年9月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

上海市人民政府办公厅关于印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》的通知

各区人民政府,市政府各委、办、局,各有关单位: 《上海市促进... …

巴西ANVISA法规 | 医疗器械备案与注册基本要求 RDC 40/2015

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

两部门关于公布智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目名单的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、... …

北京:关于启用新版许可系统办理药品、医疗器械许可证及备案凭证补发相关事项的通告

为持续优化营商环境,进一步提升政务服务信息化水平,我局对现... …