新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

李利在北京调研医药产业高质量发展工作

11月5日,国家药监局党组书记、局长李利在北京市昌平区调研... …

第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单公布 86个单位入围

导读工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布第二批生物... …

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布

11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》... …

关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委... …

公开征求对《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(2025年版)(征求意见稿)》等两项意见的通知

为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》(工业和信... …

关于征集2025年度医用机器人国家标准参与起草及验证单位的通知

各有关单位:根据2025年医疗器械标准起草工作安排,现公开征... …

法规汇总 | 2025年10月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年10月... …