新闻资讯

NEWS LIST

2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开

4月22日,2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云... …

关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理,国家药监局器审中心组织... …

国家药监局赴北京市医疗机构调研 深化医疗器械使用质量监管与创新发展

2025年4月16日,国家药监局党组成员、副局长徐景和率器... …

关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告

2024年11月30日-12月6日,我局将血管介入支架等7... …

关于骨科植入材料中4类医用耗材和外固定及牵引材料类医用耗材分类调整情况公开征求意见的公告

为优化完善医保医用耗材分类与代码,更好地满足招采、支付、监... …

关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告

为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全... …

进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析(一)

[编者按]近年来,国家药监局先后发布了《关于进口医疗器械产品... …

器械导图丨美国FDA 510K注册准备流程思维导图(2025年版)

器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常... …

关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告

为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理,国家药监... …