新闻资讯

NEWS LIST

FDA将多个不良事件报告系统统一整合为“不良事件监测系统”(AEMS)

FDA宣布将整合多个不良事件报告系统,统一为“不良事件监测系... …

北京市药品监督管理局关于召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作推进会的通知

各医疗机构、科研院校、产业园区、医疗器械企业: 为进一步贯彻... …

七大部委联合发布关于发布《医药代表管理办法》的公告

为规范医药代表学术推广行为,进一步加强医药代表管理,端正行业... …

法规汇总 | 2026年4月法规汇总(器械)

一、征求意见公示:1.关于公开征求《用于肿瘤辅助诊断相关基因... …

全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建

近日,市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由... …

关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国生物技... …

关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等多项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)》... …

北京:关于印发 《北京市医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》的通知

各有关单位:为进一步规范医疗器械出口销售证明的出具与管理,优... …

北京:关于对《北京市生物医药研发用物品进口工作方案(征求意见稿)》公开征集意见的公告

2022年市药监局联合市科委中关村管委会、市经信局、市商务... …

关于发布《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则的通告

为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心... …