新闻资讯

NEWS LIST

关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告

为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导,国家药监局器... …

关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知

各有关单位: 为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促... …

可降解卵圆孔未闭封堵器系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了无忧跳动医疗科技(深圳)有限... …

北京市:关于第二类、第三类医疗器械经营企业年报填报工作的通知

各第二类、第三类医疗器械经营企业: 依据《医疗器械监督管理条... …

关于征集医用增材制造技术医疗器械国家标准、行业标准制修订项目起草验证单位的两项通知

中检院关于征集医用增材制造技术医疗器械国家标准制修订项目起草... …

关于征集2027年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案等两项通知

关于征集2027年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标... …

法规译文 | 中国医疗器械标准管理年报(2025年度)

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告

为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中... …

法规译文 | 2025年度医疗器械注册工作报告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

关于征集2026年度医疗器械行业标准制修订项目起草验证单位的通知

各相关单位:根据2026年医疗器械标准制修订工作安排,现公开... …