新闻资讯

NEWS LIST

加强家用医疗器械有害物质管控 护航行业绿色高质量发展

随着医疗器械电子化、智能化水平的快速提升和人民群众健康消费需... …

关于征集医用增材制造技术医疗器械国家标准制修订项目起草验证单位的通知

各有关单位:根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》规定,按照... …

上海:《春雨行动创新成果转化操作手册(医疗机构端)》发布

为进一步推进《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”... …

关于进一步规范医疗器械主文档登记有关事项的通知

各有关单位: 为进一步提高主文档登记内容的规范性,国家药品监... …

关于公开征求《射频消融设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

【答疑解惑】有源医疗器械产品审评发补意见看不懂?上海器审教你如何正确理解并改正

为切实帮助企业准确解读审评发补意见、高效推进整改工作,避免出... …

关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗... …

法规汇总 | 2026年5月法规汇总(器械)

一、征求意见公示:1.关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导... …