新闻资讯

NEWS LIST

2025年第三次、第四次医疗器械产品分类界定结果汇总

2025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总本次汇总的体外诊... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年12月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利

药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效是严肃的政治问题、... …

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位公示

根据《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作... …

答疑解惑:有源医疗器械进口转产注册体系合规指引

随着贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产... …

关于批准医用机器人标准化技术归口单位换届的公告

国家药监局批准医用机器人标准化技术归口单位换届(组成方案见... …

2026年医疗器械行业标准立项工作会顺利召开

11月26日,中检院(器械标管中心)召开2026年有源、无源... …

国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会

12月5日,国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会。... …