新闻资讯

NEWS LIST

北京市九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》的通知

各有关单位:经市政府同意,现将《北京市支持创新医药高质量发展... …

2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共168个,其中建议按... …

关于公开征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的函

为更好地规范和指导医疗器械分类,国家药监局组织对《医疗器械... …

2025年3月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年3月1... …

北京市药品监督管理局关于印发《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南(2025版)》的通知

相关单位,各相关企业: 为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关... …

关于公开征集2025年医疗器械临床评价行业标准制订项目参与单位的通知

各相关单位: 为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度,提高... …

关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …

公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》意见

为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全... …

徐景和在青岛调研医疗器械监管工作

3月29日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在青岛进行调研... …

李利:以深化监管改革促进医药产业高质量发展

药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效、促进医药产业高质... …