为进一步规范相关产品的注册和管理,国家药监局器审中心组织修... …
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共206个,其中建议按照Ⅲ... …
各有关单位: 医疗器械作为国家严管的产业,其有关政策法规密集... …
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …
为深入贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见... …
各有关单位: 为进一步做好放射治疗用患者摆位系统的技术审评工... …
医疗器械标准与分类管理转发关于开展YY0341.2—2020... …
各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …
国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试... …
各相关单位: 为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作,... …