新闻资讯

NEWS LIST

《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案(试行)》印发

近日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省... …

46项医疗器械行业标准发布

8月14日,国家药监局发布《心肺转流系统体外心肺支持辅助设备... …

FDA 2027财年费率再涨|MDUFA医疗器械申报费用完整版发布

2026年7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发... …

公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)》意见

8月13日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈国... …

浙江省人民政府办公厅印发关于推进脑机接口产学研联动的若干措施的通知

各市、县(市、区)人民政府,省政府直属各单位:《关于推进脑机... …

印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》

编制说明:为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,推进... …

法规译文 | 关于发布《医疗器械定期风险评价报告提交表》(2026年修订版)的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

市场监管总局批准发布一批重要国家标准(包括人工智能医疗器械质量要求和评价术语国家标准)

近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布338项重要国家标... …

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药... …