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国际关注 | 英国临床试验改革正式生效

日前,英国新的临床试验法规正式生效,标志着该国在人体研究法... …

三焦点环曲面人工晶状体等3款创新器械获批上市

三焦点环曲面人工晶状体获批上市近日,国家药品监督管理局批准了... …

延续注册共性问题(一)第二类体外诊断试剂

为加强对我市第二类体外诊断试剂延续注册的指导服务,解决企业... …

Q&A | 国家器审中心2026年上半年度已发布医疗器械共性问题(二)

共性问题 本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心... …

北京:市药监局以查促建压实进口医疗器械境内代理人不良事件监测主体责任

为进一步落实《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法(试... …

法规汇总 | 2026年7月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年7月1... …

关于公开征求《植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰... …

雷平在河南调研指导医疗器械监管和创新发展工作

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴河南郑州、新乡等... …

Q&A | 国家器审中心2026年上半年度已发布医疗器械共性问题(一)

共性问题 本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心... …

《医保医用耗材挂网单位字典》公开征求意见

国家医保局医药价格和招标采购指导中心组织起草了《医保医用耗... …