新闻资讯

NEWS LIST

关于印发《医保医用设备(成像类)编码规则和方法》的通知

文件下载链接:国家医疗保障局办公室关于印发《医保医用设备(成... …

关于印发《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》的通知

各相关单位:为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,推进以临床... …

《人工智能终端智能化分级》系列国家标准发布

工业和信息化部、商务部、市场监管总局等部门近日联合启动实施《... …

关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告

为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理,国家药监... …

FDA将多个不良事件报告系统统一整合为“不良事件监测系统”(AEMS)

FDA宣布将整合多个不良事件报告系统,统一为“不良事件监测系... …

北京市药品监督管理局关于召开医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作推进会的通知

各医疗机构、科研院校、产业园区、医疗器械企业: 为进一步贯彻... …

七大部委联合发布关于发布《医药代表管理办法》的公告

为规范医药代表学术推广行为,进一步加强医药代表管理,端正行业... …

法规汇总 | 2026年4月法规汇总(器械)

一、征求意见公示:1.关于公开征求《用于肿瘤辅助诊断相关基因... …

全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建

近日,市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由... …

关于印发生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国生物技... …