新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告

为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务... …

器审中心召开创新医疗器械审查专家座谈会

为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全... …

《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》解读

为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和类别判定,... …

公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(中华人... …

科技部、上海市共同召开部市共建上海国际科技创新中心工作推进会

7月27日,2025年部市共建上海国际科技创新中心工作推进会... …

《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》解读

一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展,康复类数字疗法软件产... …

国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)——分类界定

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年7月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册) —— 创新医疗器械

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …