新闻资讯

NEWS LIST

关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告

为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中... …

法规译文 | 2025年度医疗器械注册工作报告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

关于征集2026年度医疗器械行业标准制修订项目起草验证单位的通知

各相关单位:根据2026年医疗器械标准制修订工作安排,现公开... …

“谁签字谁担责”市场监管新规强化检验检测人员监管

近日,市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指... …

法规答疑 | 体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述?

问体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述?变更概述是变更... …

征集脑机接口相关脑电数据库信息的通知

为加快推进脑机接口创新产品转化落地,更好地服务于产业,促进... …

关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知

3月3日,国家药监局网站发布关于学习宣传贯彻《中华人民共和国... …

法规汇总 | 2026年2月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年2月1... …

一周汇总:2.24-2.28重要发布内容汇总

行业数据:Ø 2025年度医疗器械注册工作报告 https:... …

北京市医疗器械注册核查重点关注:五大“关键不符合项”解析与风险提示

为助力企业精准把握医疗器械注册质量管理体系核查要求,有效防... …