新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办... …

上海:《上海市医疗机构体外诊断试剂使用质量管理合规指引》印发

近日,为进一步规范本市医疗机构体外诊断试剂的使用行为,市药监... …

关于公开征求《医疗器械不良事件术语集(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为深入推进我国医疗器械不良事件监测标准与国际接... …

器械标管中心关于成立医疗器械唯一标识标准化工作组的通知

各有关人员:按照国家药监局关于医疗器械唯一标识(UDI)的工... …

加强家用医疗器械有害物质管控 护航行业绿色高质量发展

随着医疗器械电子化、智能化水平的快速提升和人民群众健康消费需... …

关于征集医用增材制造技术医疗器械国家标准制修订项目起草验证单位的通知

各有关单位:根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》规定,按照... …

上海:《春雨行动创新成果转化操作手册(医疗机构端)》发布

为进一步推进《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”... …

关于进一步规范医疗器械主文档登记有关事项的通知

各有关单位: 为进一步提高主文档登记内容的规范性,国家药品监... …