新闻资讯

NEWS LIST

2026年全国药品监管网信暨统计工作会议召开

4月24日,2026年全国药品监管网信暨统计工作会议在北京... …

欧盟医疗器械分类指南修订,植入/有源/耗材分类更清晰

2026年4月20日,欧盟医疗器械协调小组(MDCG)正式发... …

新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作推进会召开

4月24日,新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《... …

关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2026年第14号)

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

法规译文 | 关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》 (试行)的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

经导管二尖瓣夹系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了上海申淇医疗科技有限公司“经... …

关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》 (试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)公开征求意见的公告

为实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,规范... …

公开征求《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》意见

为进一步规范药品零售连锁经营活动,切实保障人民群众用药安全... …