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聚焦前沿 夯实基础 医疗器械标准体系建设取得积极成效 ——组织工程医疗器械标准走向国际舞台

组织工程医疗器械的研发,是生物医学、材料科学、临床医学等多学... …

巴西2025新版医疗器械注册手册出炉

2025年10月22日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)正... …

聚焦前沿 夯实基础 医疗器械标准体系建设取得积极成效 ——医用机器人标准体系构建逐步完善

我国医用机器人标准体系建设稳步推进,近期在关键技术领域实现标... …

上海:关于印发《上海市关于临床急需药械临时进口服务指导工作方案(试行)》的通知

各有关单位: 为进一步深入贯彻落实党中央、国务院关于支持上海... …

关于征集《乳房旋切穿刺针及配件注册审查指导原则》制订工作参与相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报... …

关于开展2025年医用机器人标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知

各有关单位:按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订... …

进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析——无源产品篇

编者按随着我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化,进... …

徐景和:深化改革,强化监管,加快推进医疗器械产业创新高质量发展

10月21日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025... …