重要通知
TOP NOTICE关于开展部分家用医疗器械电器电子产品有害物质限制使用问卷调研的通知
各相关企业: 为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办... …
关于组织参加第57届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展览会(MEDICA 2025)的通知
各相关单位： 2024年德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品... …
医用高分子制品专业分会关于举办《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》线上培训班（第四期）的通知
各会员及相关单位：近期，新版医疗器械生产质量管理规范即将发布... …
关于征求T/CAMDI 2506《一次性使用输液器 重力输液式 结构型式》（征求意见稿）团体标准意见的通知
各位专家及有关单位： 为规范一次性使用输液器（重力输液式）的... …
行业资讯
TOP NEWS《市场准入负面清单（2025年版）》发布！与药监相关的有这些
经党中央、国务院批准，国家发展改革委、商务部、市场监管总局4... …
全球TOP100：12家中国器械公司入榜
近日，海外医疗器械网站MedicalDeviceandDia... …
官方答疑：关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不... …
2024年医用耗材集采加速提质扩面降价
2024年5月，国家医保局办公室印发《关于加强区域协同做好2... …
法规标准
Policies and Regulations工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …
官方答疑（二）：关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不... …
2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开
4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云... …
关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织... …