新闻资讯

NEWS LIST

关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理,推... …

关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华... …

关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范技术审评要求,进一步指导注册申请人对申报... …

关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、... …

法规译文 | 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

附件:1.医药价格和招采失信事项目录清单(2025版)2.医... …

三部委联合发布关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告

为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用,及时发... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)第一篇:有源产品

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

转发关于开展GB/T 42061—2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等两项标准实施情况调研的通知

各相关单位及个人:为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《... …

北京:市器械审查中心通过ISO9001质量管理体系再认证审核

近日,北京市器械审查中心接受并顺利通过第三方认证机构中国质... …