新闻资讯

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国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(一):补正资料预审查

为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京... …

关于《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复

江苏省人民政府、商务部:你们关于《中国(江苏)自由贸易试验区... …

北京:关于对《北京市医疗器械经营监督管理实施细则(2025年征求意见稿)》及配套文件公开征求意见的公告

为落实国家医疗器械监管法规要求,适应本市行业发展需要,规范... …

关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用,根据国家... …

发布多条注册审查指导原则及多项审评要点的通告

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注... …

北京药品医疗器械创新服务站(南站)为区域生物医药产业高质量发展注入新动能

药械从研发、生产到临床应用需要创新机制的全链条支持,北京药... …

关于2025年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

【指南文件】牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南

为进一步指导和规范牙科种植体系统产品的体系核查工作,上海器审... …

上海:关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医... …