新闻资讯

NEWS LIST

关于健全药品价格形成机制的若干意见

国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见国办发〔202... …

发布《2026年度第一批医疗保障领域场景清单》

为贯彻落实党中央、国务院关于加快场景培育和开放,推动新场景... …

关于发布《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等5项注册审查指导原则的通告(2026年第12号)

为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监... …

关于发布《医疗器械警戒质量管理规范》 (试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

国际关注 | FDA 放宽医疗器械申报中使用患者层面的真实世界数据的限制

FDA放宽医疗器械申报中使用患者层面的真实世界数据的限制20... …

法规译文 | 国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

北京首批对外开放50家制造业中试平台,附服务手册

近日,在中关村论坛中关村国际技术交易大会大中小企业融通创新发... …

关于征集2026年度医疗器械国家标准制修订项目起草验证单位的通知

各有关单位:根据2026年医疗器械标准制修订工作安排,现公开... …

印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《关... …

关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南(试行)》等两项通告

关于发布《医疗器械定期风险评价报告审核指南(试行)》的通告各... …