新闻资讯

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关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告

医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材... …

公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第四篇 医疗器械质量管理体系

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第三篇 临床检验产品

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

国家药监局召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议

6月27日,国家药监局在京召开“两品一械”网络销售安全风险共... …

法规汇总 | 2025年6月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年6月1... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年6月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …