新闻资讯

NEWS LIST

医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行

12月24日,医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商... …

体外诊断试剂注册核查自检相关问题系列解析之三

一、《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》规定需查看是否... …

第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析

1、研究资料常见问题(1)性能研究:未根据变更内容提供详细的... …

北京市多部门协同发力,推动医药健康产业创新高质量发展

为进一步贯彻落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2... …

国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措

李强主持召开国务院常务会议审议通过《关于严格规范涉企行政检查... …

第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析

1、研究资料常见问题答:(1)性能研究:未根据申报产品结构组... …

有源医疗器械产品注册单元划分指导原则及相关问题分享

在医疗器械注册申报时,注册单元划分是一个非常重要的事项,因... …

第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开

12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开... …

上海:发布促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)

沪科〔2024〕466号各有关区人民政府,市政府有关委、办、... …