新闻资讯

NEWS LIST

关于征集2026年度医疗器械行业标准制修订项目起草验证单位的通知

各相关单位:根据2026年医疗器械标准制修订工作安排,现公开... …

“谁签字谁担责”市场监管新规强化检验检测人员监管

近日,市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指... …

法规答疑 | 体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述?

问体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述?变更概述是变更... …

征集脑机接口相关脑电数据库信息的通知

为加快推进脑机接口创新产品转化落地,更好地服务于产业,促进... …

关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知

3月3日,国家药监局网站发布关于学习宣传贯彻《中华人民共和国... …

法规汇总 | 2026年2月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2026年2月1... …

一周汇总:2.24-2.28重要发布内容汇总

行业数据:Ø 2025年度医疗器械注册工作报告 https:... …

北京市医疗器械注册核查重点关注:五大“关键不符合项”解析与风险提示

为助力企业精准把握医疗器械注册质量管理体系核查要求,有效防... …

2026年上海市药品注册管理和上市后监管工作会议召开

2月11日下午,市药品监管局组织召开2026年上海市药品注册... …

公开征求2026年第一批工业和信息化部标准化技术委员会筹建方案的意见(医药工业、生物制造…)

为贯彻落实党的二十届四中全会关于建设现代化产业体系的部署要求... …