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经导管二尖瓣夹系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了上海申淇医疗科技有限公司“经... …

关于发布《医疗器械警戒计划撰写指南》 (试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(征求意见稿)公开征求意见的公告

为实施《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,规范... …

公开征求《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》意见

为进一步规范药品零售连锁经营活动,切实保障人民群众用药安全... …

关于《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告

为建立健全医用耗材医保通用名管理制度,助力医保管理更加科学... …

关于发布《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》(试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

关于发布《医疗器械趋势报告撰写指南》 (试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …

染色液类产品分类界定解读

为贯彻落实国家药监局《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(... …

关于发布《医疗器械警戒检查要点》(试行)的通告

为全面深化审评审批制度改革,持续强化医疗器械全生命周期质量... …