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雷平在广东深圳调研指导医疗器械创新发展工作

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳,实地走... …

器审中心更新三条问题解答

近日,国家药监局医疗器械技术审评中心网站更新了问题解答。具体... …

关于公开征求《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰... …

广东:粤港澳大湾区内地九市进口港澳药械召回、追溯工作指南发布!

近日,广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进... …

《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案(试行)》印发

近日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省... …

46项医疗器械行业标准发布

8月14日,国家药监局发布《心肺转流系统体外心肺支持辅助设备... …

FDA 2027财年费率再涨|MDUFA医疗器械申报费用完整版发布

2026年7月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发... …

公开征求《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)》意见

8月13日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈国... …