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北京:市药监局牵头“三医”部门联合开展医疗器械唯一标识(UDI)实施工作专题调研

为深入推进我市医疗器械唯一标识(UDI)实施工作,2026... …

法规译文 | 关于发布《医疗器械警戒检查要点》(试行)的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药... …

海南:印发《关于支持第二类创新医疗器械注册生产的若干措施》的通知

省局各处室、直属单位,各有关单位: 《关于支持第二类创新医疗... …

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司... …

法规译文 | 关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

集采心脏支架真实世界研究结果出炉

2020年,心脏冠脉支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带... …

国际关注 | FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措

FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措FDA公布实时临床试... …

北京:市药监局开展UDI追溯试点工作专题调研督导 凝心共筑用械安全屏障

为持续深化医疗器械唯一标识(UDI)追溯试点建设,健全医疗器... …