新闻资讯

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国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告

为进一步规范外周药物涂层球囊扩张导管医疗器械的管理,国家药... …

器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促... …

关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食... …

FDA资讯 | 医疗器械上市前申报材料中的数据完整性问题

简介当地时间2025年3月11日,FDA发布一则通讯,提醒器... …

市场监管总局上线市场监管信用修复 全国统一平台

3月25日,市场监管总局正式上线运行市场监管信用修复全国统一... …

市场监管总局部署2025年度重点立法任务 医疗器械管理法被提上日程

近日,市场监管总局深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精... …

医疗器械法规文件汇编——截止到2025年2月(附文件合集下载链接)

医疗器械法规文件汇编为深入贯彻落实医疗器械监管法规要求,进一... …

冠状动脉介入手术控制系统创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司... …