新闻资讯

NEWS LIST

关于骨接合植入固定材料和关节置换植入材料2类医用耗材医保分类与代码公开征求意见的公告

为优化完善医保医用耗材分类与代码,更好地满足招采、支付、监... …

雷平在天津调研医疗器械注册管理和创新研发工作

3月18—19日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴天津调... …

关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划... …

关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告及解读

2020年9月,《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内... …

京津冀药品监督管理局关于对《第二类中医医疗器械临床评价审评要点(征求意见稿)》公开征集意见的公告

各有关单位: 为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评... …

2025年医疗器械标准宣贯培训计划

为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《国家药品监督管理局 国家... …

关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知

各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年3月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别... …