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NEWS LIST

京津冀医疗器械审评质量评查工作会在京召开

近日,2025年京津冀第二类医疗器械技术审评质量评查工作会... …

《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表

国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(四)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …

公开征求对《国家医药储备管理办法(征求意见稿)》的意见

为落实工业和信息化部2025年规章制定工作计划,提升国家医药... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年11月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(三)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …

图解海报 | 《医疗器械生产质量管理规范》系列解读(二)

【相关链接】国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告... …

关于公开征求《胶囊式内窥镜设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《胶囊式内窥镜设备注册审查指导原则(征求意见稿)... …