新闻资讯

NEWS LIST

关于做好2026年医疗保障基金监管工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局: 为深入学... …

上海:2025年度上海医疗器械企业质量管理体系年度自查报告系统开通了

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《... …

关于征集尼帕病毒核酸检测试剂国家参考品协作标定单位的通知

各相关单位:中检院正在开展尼帕病毒核酸检测试剂国家参考品的研... …

关于发布光固化氢氧化钙间接盖髓剂等6项医疗器械注册审查指导原则的通告

为进一步规范光固化氢氧化钙间接盖髓剂等医疗器械的管理,国家... …

关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规... …

关于发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 第四部分 新兴技术方法》等5项指导原则的通告

为进一步规范相关医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修... …

关于《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》等2项医疗器械行业标准立项的通知

中检院(器械标管中心): 为满足监管急需,助推采用脑机接口技... …

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国药品管理法实施条例(2002年8月4日中华人民... …

上海:2025年长三角区域第二类医疗器械注册技术审评要点发布

为全面落实长三角一体化发展国家战略,推进医疗器械审评标准区域... …