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一文了解│延续注册共性问题(二)第二类有源医疗器械

为加强对我市第二类有源医疗器械延续注册的指导服务,解决企业... …

40批医疗服务价格项目立项指南及13期解读辅导汇总(附下载链接)

医疗服务价格项目是医疗机构提供诊查、护理、手术、检查、检验... …

《医疗器械网络安全最佳实践指南》正式发布,再议AI/ML医疗器械的网络安全问题

2026年8月14日,新加坡卫生科学局(HSA)正式发布GL... …

市场监管总局等八部门关于组织开展 2026年度检验检测机构监督抽查工作的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、... …

雷平在广东深圳调研指导医疗器械创新发展工作

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳,实地走... …

器审中心更新三条问题解答

近日,国家药监局医疗器械技术审评中心网站更新了问题解答。具体... …

关于公开征求《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰... …

广东:粤港澳大湾区内地九市进口港澳药械召回、追溯工作指南发布!

近日,广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进... …