新闻资讯

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医疗器械创新 “快车道” 已开启!第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛正式启动报名

“通过一场赛事,我们成功走上快速拿证之路!”在助推创新医疗器... …

全球首个5G远程手术机器人“中国造”! 跨越千里远程手术可成常态

我国手术机器人从“技术跟随”迈向“全球首创”,迎来新突破。... …

上海:关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知

各区市场监管局、临港新片区市场监管局、器审中心: 为落实《上... …

关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为指导注册申请人对半月板缝合系统、颅颌面内固定... …

关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告

为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定... …

欢迎新会员(4265-4284)

欢迎加入中国医疗器械行业协会会员号单位主要产品Q13170... …

细化操作指引 提升监管效能——业界热议《医疗器械网络销售质量管理规范》

4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(... …

关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委编办、... …

关于公开征求《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则(征求意见稿)》意见的通知

为加强医疗器械生产监督管理,落实监管责任,合理配置监管资源... …