新闻资讯

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北京:关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法(试行)》的通知

各有关单位: 《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法(试... …

关于发布电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)等39项指导原则的通告

为进一步规范电动牵引装置产品等医疗器械的管理,国家药监局器... …

2025年11月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年11月... …

北京卫健委关于开展首批创新药械临床应用示范推广中心试点工作的通知

各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局,各有关医疗机构... …

工业和信息化部人形机器人标准化技术委员会委员名单公示

根据产业发展和行业管理需要,有关单位提出了工业和信息化部人形... …

北京市药监局开展医用机器人不良事件专项调研

近期,北京市药监局聚焦医用机器人领域,从重点创新企业和临床... …

北京:关于对《北京市第二类有源医疗器械变更注册技术审评规范(征求意见稿)》公开征集意见的公告

各有关单位: 为指导和规范北京市第二类有源医疗器械变更注册的... …

2025年高端医疗装备推广应用项目公示

根据《关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通... …