新闻资讯

NEWS LIST

关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告

为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定... …

关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委编办、... …

关于公开征求《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则(征求意见稿)》意见的通知

为加强医疗器械生产监督管理,落实监管责任,合理配置监管资源... …

心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的... …

《虚拟现实技术研发伦理指引》和《人源类器官研究伦理指引》发布

为促进虚拟现实和人源类器官的规范研究,国家科技伦理委员会人... …

关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告

为加强医疗器械网络销售监督管理,规范医疗器械网络销售质量管... …

开展GB 9706.218—2021《内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》等2项强制性医疗器械国家标准实施评价工作

各有关单位:为贯彻落实《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质... …

工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

官方答疑(二):关于医疗器械生产现场检查常见问题

医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不... …