新闻资讯

NEWS LIST

关于印发工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

上海:医疗器械注册人委托研发、委托生产相关咨询解答

一、某医疗器械公司作为产品注册人,委托其全资子公司开展产品研... …

美国发布人因工程原则在组合产品中应用的指南

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月7日发布《人... …

北京:关于对《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》公开征集意见的公告

为进一步落实《法治政府建设实施纲要(2021-2025年)... …

转发SAC/TC10/SC2关于GB 9706.237—2020《超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》的调查

各有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年8月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

我国首部医疗器械管理法雏形初现

近日,国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求... …

2024年8月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

关于征求《人工智能医疗器械 脑机接口脑电数据专用要求》医疗器械行业标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家: 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年9月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …