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有源产品首次注册申报资料要求解读

No.1.2:章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录,包括... …

2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动

9月1日,2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式在京举办... …

发布多项医疗器械行业标准修改单公告及废止多项医疗器械行业标准修改单公告

国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结... …

关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …

国家药监局召开全国“十五五”药品规划编制工作座谈会

8月28日,全国“十五五”药品规划编制工作座谈会在京召开。... …

关于深入实施“人工智能+”行动的意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:为深... …

国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解(二):正式注册申报

为持续优化首都医疗器械产业营商环境,提高政务服务效率,北京... …

生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围揭榜单位公示

根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作... …

关于公开征求《医疗器械真实世界数据采集要求(征求意见稿)》行业标准意见的通知

各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单... …