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国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作

6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究... …

法规答疑 | 进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围?

问问进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否... …

关于2025年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

北京:三级联动“会诊”,助推企业高质量发展——北京市药监局组织开展创新医疗器械风险会商

为进一步加强我市新获批上市创新医疗器械的“审管衔接”工作,... …

国家医保局印发《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》

编制说明:为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,推进全... …

中检院办公室关于召开2025年医用机器人行业标准宣贯培训的通知

各有关单位:为加强对医用机器人标准的理解和掌握,保障标准顺利... …

李利:进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效

党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化... …

FDA资讯 | 510 (k) 许可权转让问答指南草案发布!

简介当地时间2025年6月5日,FDA最新发布的《510(k... …