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进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析——无源产品篇

编者按随着我国医疗器械行业的快速发展及政策环境的持续优化,进... …

徐景和:深化改革,强化监管,加快推进医疗器械产业创新高质量发展

10月21日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025... …

关于《“骨、软骨及软组织植入材料”6类医用耗材医保通用名》公开征求意见的公告

为建立健全医用耗材医保通用名管理制度,助力医保管理更加科学... …

2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开

10月21日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的“202... …

延续注册申报资料要求解读(有源、无源)

No.1:章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章... …

北京:关于新增第二类医疗器械经营备案取消事项的通告

各有关单位: 为持续深化“放管服”改革,进一步优化我市营商环... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年10月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研

10月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党... …