新闻资讯

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关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告及政策解读

国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)——第五篇  分类界定

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)... …

北京市药品监督管理2024年统计报告 ——医疗器械部分

北京市药品监督管理2024年统计报告(部分内容) 本报告所用... …

2025年上海市医疗器械质量安全行政检查计划

一、检查主体 上海市药品监督管理局稽查局,各区市场监督管理... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第三篇 临床检验产品

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)... …

北京:关于对《北京市医疗器械快速审评审批办法(征求意见稿)》 公开征集意见的通知

各有关单位: 为提升医疗器械审评审批效率,加速医疗器械产业创... …

《上海市药品和医疗器械管理条例》3月1日起正式施行!

《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)于202... …

转发关于征集2026年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目的通知

各有关单位:根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准... …