新闻资讯

NEWS LIST

关于发布多条注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项... …

关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示

为贯彻落实国家药监局医疗器械唯一标识(UDI)相关工作部署,... …

法规译文 | 药品监督管理统计年度数据(2024年)

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

上海:关于启用本市在研创新医疗器械信息采集系统的通知

各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局,各区生物医药产... …

关于印发临床检验、核医学等3个专业医疗质量控制指标(2025年版)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步加... …

行业标准解读:YY/T 1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》

一、标准编号及标准名称YY/T1903—2024《心脏单光子... …

《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(五)

【相关链接】国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗... …

发布腹腔内窥镜手术系统等多条注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布预充式导管冲洗器注册审查指导原则的... …

法规汇总 | 2025年8月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年8月1... …