新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知

各有关单位: 为贯彻落实国办发53号文要求,进一步优化临床评... …

工业和信息化部办公厅 国家数据局综合司关于联合实施2026年“模数共振”行动的通知

工业和信息化部办公厅国家数据局综合司关于联合实施2026年“... …

法规译文 | 关于发布《医疗器械定期安全更新报告撰写指南》(试行)的通告

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

2026全国医学模拟人和健康传感器智能感知大赛公告

一、赛事介绍 为积极贯彻落实《国务院办公厅关于加快场景培育... …

《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》发布

4月27日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监... …

广东省医械所与DNV“检验+认证”一站式国际合规服务平台首个项目成功落地

近日,广州万孚生物技术股份有限公司、挪威船级社(DNV)及... …

2026年全国药品监管网信暨统计工作会议召开

4月24日,2026年全国药品监管网信暨统计工作会议在北京... …

欧盟医疗器械分类指南修订,植入/有源/耗材分类更清晰

2026年4月20日,欧盟医疗器械协调小组(MDCG)正式发... …

新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施工作推进会召开

4月24日,新修订《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《... …

关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2026年第14号)

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …