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变更注册申报资料要求解读(有源、无源)

No.1:章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录,包括本章... …

关于2025年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

法规译文 | 国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

发布多条标准解读

行业标准解读:YY0989.6—2025《手术植入物有源植入... …

关于医用机器人标准化技术归口单位换届及组成方案的公示

各有关单位及个人:第二届医用机器人标准化技术归口单位(SMD... …

国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告(2025年第23号)

为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理,国家药监局器审中心组... …

李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管... …