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NEWS LIST

有源医疗器械产品注册单元划分指导原则及相关问题分享

在医疗器械注册申报时,注册单元划分是一个非常重要的事项,因... …

第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开

12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开... …

上海:发布促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案(2025-2027年)

沪科〔2024〕466号各有关区人民政府,市政府有关委、办、... …

李强签署国务院令 公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》

中华人民共和国国务院令第797号《国务院关于修改和废止部分行... …

北京市药监局召开手术机器人检查指南研讨会

近年来,我国医疗机器人行业发展逐渐进入“快车道”。北京作为... …

关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作,... …

北京:市药监局组织召开创新医疗器械企业座谈会

为进一步加快发展新质生产力,持续优化营商环境,激发企业创新... …

关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)

国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年... …

关于2025年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第32号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …