新闻资讯

NEWS LIST

关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告

2024年11月30日-12月6日,我局将血管介入支架等7... …

关于骨科植入材料中4类医用耗材和外固定及牵引材料类医用耗材分类调整情况公开征求意见的公告

为优化完善医保医用耗材分类与代码,更好地满足招采、支付、监... …

关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告

为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全... …

进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析(一)

[编者按]近年来,国家药监局先后发布了《关于进口医疗器械产品... …

器械导图丨美国FDA 510K注册准备流程思维导图(2025年版)

器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常... …

关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告

为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理,国家药监... …

2025年一季度中国医疗领域热点政策汇总:新生儿、养老、县域医疗成关键词

2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药... …

《国家标准化指导性技术文件管理规定》 公布实施

4月7日,国家标准化管理委员会修订公布《国家标准化指导性技术... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年4月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …