新闻资讯

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转发关于开展GB/T 42061—2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等两项标准实施情况调研的通知

各相关单位及个人:为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《... …

北京:市器械审查中心通过ISO9001质量管理体系再认证审核

近日,北京市器械审查中心接受并顺利通过第三方认证机构中国质... …

法规汇总 | 2025年5月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年5月1... …

全球首套基于NQI技术集成的医用电子仪器全自动测试系统通过国家验收

近日,在市场监管总局主责的国家重点研发计划“国家质量基础设施... …

市场监管总局启动400项国家计量技术规范制修订计划

近日,市场监管总局启动2025年国家计量技术规范制修订计划,... …

医疗器械生产许可体系核查相关答疑解惑

Q1.企业新增生产场地用于定制式义齿的生产,在开展试生产验证... …

关于征集“十五五”卫生健康科技创新规划建议的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,各有关单位... …