新闻资讯

NEWS LIST

关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届(组成... …

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答(第一期)

为保障医疗器械唯一标识(UDI)顺利实施,做好技术支撑工作,... …

每月法规 | 2024年11月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

北京:关于印发《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》的通知

各相关单位:为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技术... …

关于征集医用机器人标准化技术归口单位专家组候选人的通知

各有关单位:医用机器人标准化技术归口单位在2020年9月经国... …

广东:关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告

11月29日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发... …

关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动... …

关于血管介入支架等7类医用耗材医保通用名(征求意见稿)公开征求意见的公告

为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”,助... …

国家药监局综合司公开征求《医药代表管理办法(征求意见稿)》意见

为规范医药代表从业行为,有序合规开展药品学术推广活动,国家药... …

2023年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布

为全面反映2023年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药... …