新闻资讯

NEWS LIST

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2023年)

一、医疗器械不良事件监测工作进展 2023年,北京市医疗器... …

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)数字证书管理方式的通告

2019年5月,我中心启动了医疗器械注册电子申报信息系统(e... …

关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)... …

关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册... …

关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理... …

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研

4月7日至9日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队,与全... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年4月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人... …

每月法规 | 2024年3月医疗器械法规汇总

2024-04-0115:41 广东每月政策法规资讯国家局... …