新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等3项注册审查指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

七大部委联合发布《加快构建科技金融体制 有力支撑高水平科技自立自强的若干政策举措》

为深入贯彻党的二十大、二十届三中全会精神,认真落实全国科技... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年5月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个,其中建议按照Ⅲ... …

市场监管总局制定发布 《医疗广告监管工作指南》

为进一步规范市场监管部门医疗广告监管工作,维护医疗广告市场秩... …

徐景和:全面深化监管改革助力医药产业高质量发展

5月13日,由国家药监局南方医药经济研究所主办的第36届医药... …

依案说法|使用虚假资料申请医疗器械许可,该如何处罚?

1案情近日,江苏省药监局公示了一则医疗器械行政处罚信息,当事... …

国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告

国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(202... …

法规汇总 | 2025年4月法规汇总(器械)

一、征求意见公示:1.国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械... …

《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读

一、《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)的... …