新闻资讯

NEWS LIST

2025年医疗器械标准宣贯培训计划

为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《国家药品监督管理局 国家... …

关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知

各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年3月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别... …

《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》政策解读

一、起草背景为贯彻落实国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和... …

关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告及政策解读

国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)——第五篇  分类界定

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)... …

北京市药品监督管理2024年统计报告 ——医疗器械部分

北京市药品监督管理2024年统计报告(部分内容) 本报告所用... …