新闻资讯

NEWS LIST

关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)

国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年... …

关于2025年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第32号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

2024年高端医疗装备推广应用项目公示

根据《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通... …

2025年医疗器械行业标准立项工作会顺利召开

12月5日—6日,中检院(器械标管中心)召开2025年有源、... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年12月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定,... …

关于就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见的通知

为建设统一开放、竞争有序的政府采购市场体系,构建市场化、法治... …

关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届(组成... …

医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答(第一期)

为保障医疗器械唯一标识(UDI)顺利实施,做好技术支撑工作,... …

每月法规 | 2024年11月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …