新闻资讯

NEWS LIST

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年3月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别... …

《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》政策解读

一、起草背景为贯彻落实国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和... …

关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告及政策解读

国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)——第五篇  分类界定

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)... …

北京市药品监督管理2024年统计报告 ——医疗器械部分

北京市药品监督管理2024年统计报告(部分内容) 本报告所用... …

2025年上海市医疗器械质量安全行政检查计划

一、检查主体 上海市药品监督管理局稽查局,各区市场监督管理... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)第三篇 临床检验产品

继上册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(中册)... …

北京:关于对《北京市医疗器械快速审评审批办法(征求意见稿)》 公开征集意见的通知

各有关单位: 为提升医疗器械审评审批效率,加速医疗器械产业创... …