关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告

        为贯彻落实党中央、国务院关于“创新驱动战略”及“加快发展新质生产力”的决策部署,加快推进前沿医疗技术在临床领域的应用收费,国家医保局大数据中心现面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息,加快创新产品赋码工作。有关事项公告如下:

        一、征集目的

        优化医保医用耗材分类体系,确保医保医用耗材分类与代码适应行业变化发展,推动医药创新产品尽快赋码并进入临床使用收费环节,支持高水平医药产品的真创新。

        二、征集内容

        对于脑机接口技术、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿技术和创新领域相关医用耗材产品,如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂、人工心肺瓣膜、新材料超声贴片或电极贴片等,采取以下方式分类推进:

        1.已取得医疗器械注册证的产品,企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口,提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料,我局将优先加快产品赋码进度。

        2. 尚未取得医疗器械注册证的产品,企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料,同时可同步反馈产品分类意见建议。我局将加快优化医保医用耗材分类体系,支持产品获批后及时赋码。

        三、提交方式

        相关单位及个人可通过以下渠道提交材料,并于2025年9月30日前反馈我单位。

        1.电子邮箱:ybbm@nhsa.gov.cn。

        2.国家医疗保障局官网“医保业务编码标准动态维护”窗口“意见反馈”栏。

        3.国家医疗保障局官网“医保业务编码标准动态维护”窗口“医保医用耗材数据库”维护账号“申诉受理”功能。

国家医疗保障局办公室

2025年9月22日



来源:国家医疗保障局