新闻资讯

NEWS LIST

公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见

为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定,国家... …

国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告(2025年1月)

2025年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。... …

2025年1月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局丨通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工作会议

1月21日,器审中心召开2024年度总结大会暨2025年工... …

中国医疗器械标准管理年报(2024年度)

2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为... …

中检院关于征集2026年人工智能医疗器械领域标准预立项提案的函

各有关单位:为做好2026年人工智能医疗器械标准预立项工作,... …

关于第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:为规范技术审评要求,进一步指导注册申请人对申报资... …

两部门关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、... …

上海:2025年上海市药品监督管理工作会议召开

1月22日,2025年上海市药品监督管理工作会议召开。会议以... …