新闻资讯

NEWS LIST

徐景和在甘肃武威调研全面深化药品医疗器械监管改革文件贯彻落实情况

6月11日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在甘肃武威主持... …

北京市药监局 天津市药监局 河北省药监局 关于印发《第二类中医医疗器械临床 评价审评要点》的通知

各相关单位:为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价... …

关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告

为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理,推... …

关于做好2025年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华... …

关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范技术审评要求,进一步指导注册申请人对申报... …

关于开展智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、... …

法规译文 | 2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

附件:1.医药价格和招采失信事项目录清单(2025版)2.医... …

三部委联合发布关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告

为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用,及时发... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)第一篇:有源产品

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …