新闻资讯

NEWS LIST

关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目申报指南的通知

关于发布国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2... …

关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局... …

无菌医疗器械原材料管控及清洁相关问题答疑解惑

Q1.与无菌医疗器械接触的配件或零部件(原材料)进入净化车间... …

关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家: 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标... …

关于征求《医疗器械可靠性与维修性 术语》医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知

各有关单位及专家: 根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,... …

国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作

6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究... …

法规答疑 | 进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围?

问问进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否... …

关于2025年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

北京:三级联动“会诊”,助推企业高质量发展——北京市药监局组织开展创新医疗器械风险会商

为进一步加强我市新获批上市创新医疗器械的“审管衔接”工作,... …