新闻资讯

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2025年上半年创新医疗器械盘点

2025年上半年,国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册... …

法规译文 | 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线 …

中检院获批“人工智能医疗器械”国家标准验证点

2025年6月26日,国家标准化管理委员会公布国家标准验证点... …

2024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总

为更好地指导药械组合产品属性界定工作,本次汇总公开2024年... …

雷平在山东调研医疗器械注册管理和创新研发工作

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访... …

关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则... …

国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告

医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材... …

公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医... …