新闻资讯

NEWS LIST

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第四篇 医疗器械质量管理体系

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册):第三篇 临床检验产品

继中册推出后,《北京市医疗器械审评检查新300问》(下册)... …

国家药监局召开“两品一械”网络销售安全风险共治工作会议

6月27日,国家药监局在京召开“两品一械”网络销售安全风险共... …

法规汇总 | 2025年6月法规汇总(器械)

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年6月1... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年6月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》意见

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人自检工作,国家药监局... …

关于发布YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告

国家药监局关于发布YY0300—2025《牙科学修复用人工牙... …

医疗器械标准目录 (截止2025年6月底)

截至2025年6月底,现行有效医疗器械标准共2039项,其... …