新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告

国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(202... …

法规汇总 | 2025年4月法规汇总(器械)

一、征求意见公示:1.国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械... …

《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读

一、《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)的... …

上海:关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知

各区市场监管局、临港新片区市场监管局、器审中心: 为落实《上... …

关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为指导注册申请人对半月板缝合系统、颅颌面内固定... …

关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告

为进一步规范移动医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定... …

关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委编办、... …

关于公开征求《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则(征求意见稿)》意见的通知

为加强医疗器械生产监督管理,落实监管责任,合理配置监管资源... …

心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的... …