各有关单位：

        根据2025年度中心重点工作任务的有关安排，我中心组织编制了《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）》。经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

        如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2025年12月22日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

        联系人及联系方式：

        联系人：蔺媛媛

        电  话：010-86452619

        邮  箱：linyy@cmde.org.cn

        附件：

        1.肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）（下载）

        2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年12月2日

来源：CMDE