新闻资讯

NEWS LIST

关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委... …

美国医疗器械软件功能申报指南草案简介

美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报... …

北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知

各相关单位: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理... …

关于2022年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知

器械标管中心、器审中心: 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材... …

北京市药品监督管理局发布植入性、无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)的通知

北京市药品监督管理局关于印发《北京市植入性医疗器械生产质量管... …

《国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)》解读

一、修订背景医疗技术临床应用管理是现代医院管理制度的重要组成... …

总局印发《指导意见》《建设规范》 全面部署市场监管所标准化规范化建设

近日,市场监管总局印发《关于加强市场监督管理所标准化规范化建... …

转发多个标准立项、预立项征求意见的通知

转发关于《牙科学名词术语》等七项国家标准立项征求意见的通知【... …