新闻资讯

NEWS LIST

关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)的通告

为进一步规范口咽部新型冠状病毒核酸采样设备的管理,国家药监... …

转发关于《组织工程医疗器械 丝素蛋白》等4项行业标准公开征求意见的通知

【附件】 附件1:《组织工程医疗器械丝素蛋白》征求意见稿.p... …

关于公布增材制造典型应用场景名单的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

关于发布定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则的通告

为进一步规范定量检测体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心... …

关于公开征求《射频美容设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 依据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分... …

北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械生产监督检查指南(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为做好本市医疗器械生产监督检查工作,根据《医疗器械监督管理... …

关于公开征求《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》等两项指导原则意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

关于对推动创新医疗器械产品的市场准入的建议(十三届全国人大五次会议第8013号建议)的答复

袁玉宇代表: 您提出的关于进一步推动创新医疗器械产品的市场... …

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南(2022版)》的通知

各区市场监管局,房山区燕山市场监管分局,北京经济技术开发区管... …