各有关单位: 为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求,统一审评... …
为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制... …
《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以... …
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委: ... …
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …
人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械... …
3月29日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂... …
为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械... …
3月24日,2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开... …
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …