新闻资讯

NEWS LIST

关于发布新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …

安全用械 共治共享 2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动

7月18日,2022年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动。本... …

美国食品药品管理局突破性器械项目及进展情况简介

一、什么是突破性器械项目?突破性器械项目(Breakthro... …

关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告

为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心... …

全国商业秘密保护创新试点工作启动

7月14日,全国商业秘密保护创新试点启动会在浙江省杭州市举... …

关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心... …

国家卫生健康委办公厅关于印发方舱医院装备配置指南(试行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为构建平急... …

关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告

为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3... …

集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开

7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管... …