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最新动态

共 4142 篇
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2025-10

关于医用机器人标准化技术归口单位换届及组成方案的公示

各有关单位及个人:第二届医用机器人标准化技术归口单位(SMD/TU005)拟由51名专家组成,王树新任组长,王厚廷、蒋协远、高文、孙立宁和陈敏任副组长,孟祥峰任专家兼秘书长,王军强任专家兼副秘书长,秘

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2025-10

国家药监局器审中心关于发布一次性使用麻醉用针注册审查指导原则的通告(2025年第23号)

        为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理,国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》

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2025-10

关于征求推荐性国家标准《医疗保障基础信息业务分类与编码 第1部分:通用要求(征求意见稿)》意见的通知

        根据国家标准制修订计划,现就推荐性国家标准《医疗保障基础信息业务分类与编码第1部分:通用要求(征求意见稿

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2025-10

李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》新华社北京10月10日电 国务院总理李强日前签署国务院令,公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》),

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2025-10

关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等多条意见的通知

关于公开征求《医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》意见的通知各有关单位:       

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2025-10

法规汇总 | 2025年9月法规汇总

本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年9月1日至9月30日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息,希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示:1.关于公开征求《袜

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2025-10

关于对京津冀医疗器械临床试验监督检查及临床试验机构分级监督管理规定(试行)公开征集意见的公告

各有关单位:        为进一步规范京津冀地区医疗器械临床试验监督管理,提高医疗器械临床试验监管的科学化水平。根据《

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2025-10

关于公开征求《血管内超声诊断设备注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项注册审查指导原则意见的通知

各有关单位:        根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求,我中心组织起草

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2025-9

医疗器械违法案件查办工作座谈会在陕西召开

        9月28日,国家药监局器械监管司在陕西西安召开医疗器械违法案件查办工作座谈会。会议听取北京、上海、江苏、

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2025-9

关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门:为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署,加快推进高端医疗装备创新发展,开展新技术新产品新场景大规模应用,现就2

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