为进一步规范一次性使用麻醉用针的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现予发布。

        特此通告。

        附件：一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年9月30日

来源：CMDE