最新动态
共 4142 篇20
2025-10
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年10月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年10月11日，76个新版GB9706系列
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2025-10
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技术（北京
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2025-10
关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知
文件下载链接：国家医疗保障局办公室关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知.txt来源：国家医保局
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2025-10
医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在新疆召开
10月14日，国家药监局医疗器械监管法规制度研究工作座谈会在乌鲁木齐召开。会议听取北京、天津、江苏、浙江
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2025-10
雷平在山西调研医疗器械注册管理和创新研发工作
10月14日至16日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山西调研，实地走访山西省药品监督管理局、药品审
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2025-10
变更注册申报资料要求解读（有源、无源）
No.1：章节目录章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题和小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。N
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2025-10
关于2025年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2025-10
法规译文 | 国家药监局关于印发医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则的通知
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-10
关于征集“十四五”时期科技赋能公共服务典型案例的通知关于征集“十四五”时期科技赋能公共服务典型案例的通知
各省、自治区、直辖市发展改革委、教育厅（局）、民政厅（局）、卫生健康委、体育局： 为推动国家重点研发计划“
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2025-10
发布多条标准解读
行业标准解读：YY0989.6—2025《手术植入物有源植入式医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》 (2025-10-13)国家标准解读：
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