新闻资讯

NEWS LIST

2022年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布

4月7日,国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件... …

市场监管总局部署2023年度重点立法任务

近日,市场监管总局部署2023年度重点立法任务,加强市场监... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年3月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于发布定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则

为进一步规范定量剪切波超声肝脏测量仪的管理,国家药监局器审... …

关于公开征求《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》意见的通知

为加快推进药品智慧监管建设,指导各级药品监管部门、药品、医... …

《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二

一、对于在GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)

按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-20... …

关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范超声软组织手术设备的管理,国家药监局器审中心组... …