新闻资讯

NEWS LIST

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年8月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督... …

FDA发布ISO 10993-1使用指南

2023年9月8日,美国FDA发布了有关国际标准ISO109... …

国家药监局召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会

9月7日下午,医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年9月)

按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及... …

关于2项行业标准+1项注册审查指导原则的公开征求意见通知

关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分:... …

市场监管总局成立信用监管数据质量和数据分析专家咨询组

为强化数据质量提升等信用监管工作的人才智力支撑,推动解决信用... …

医疗器械创新座谈会在山东召开

8月31日,国家药品监督管理局在山东济南召开医疗器械创新座... …

关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组... …