新闻资讯

NEWS LIST

关于支持建设新一代人工智能示范应用场景的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药品监管局”)始终坚持... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年7月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于第一类医疗器械备案有关事项的公告

为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》... …

关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知

各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单... …

《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》第二篇

第二篇无源产品01医用冷敷贴是否可按II类医疗器械注册,产品... …

人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位公示

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(... …

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册... …

41个医疗器械审评共性问题(7月)

1、体外诊断试剂临床试验数据库的递交应注意哪些问题致众整理按... …