新闻资讯

NEWS LIST

关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作,根据《医疗... …

一图读懂《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》(提质增效2.0版)

近日,市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案(2... …

关于2023年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

北京市医疗保障局关于执行口腔种植相关耗材集中带量采购和限价挂网结果的通知

各区医疗保障局、北京经济技术开发区社会事业局,各有关医疗机构... …

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告

2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统(eR... …

关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月)

2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其... …

关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板(第二批)的通知

各有关单位:根据《国家药监局综合司关于印发<GB970... …

关于公开征求大型医用设备配置准入标准意见的函

各有关单位:根据2023年版大型医用设备配置许可管理目录,结... …

关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监... …

关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告

为进一步规范射频美容设备的管理,国家药监局器审中心组织制定... …