新闻资讯

NEWS LIST

人工智能医疗器械监管概况

智能化医疗器械产品所属行业是一个强监管行业,产品安全有效性... …

关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:医疗... …

关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025年)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:... …

公开征求《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办... …

关于征集参与PET/MR和SPECT/CT两个影像系统注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为了科学指导申请人开展正电子发射及磁共振成像系... …

医疗器械上市后监管风险会商汇报会在京召开

5月25日,国家药监局召开医疗器械上市后监管风险会商汇报会... …

关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)... …

关于印发《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(试行)》的通知

各有关单位: 为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作... …

《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知(征求意见稿)》的情况说明

近日,国家医疗保障局就《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管... …

关于批准注册180个医疗器械产品的公告(2023年4月)

2023年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。... …