新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)

2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。... …

国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)的通告

为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组... …

徐景和出席GHWP TC领导人会议

2023年6月14日至15日,全球医疗器械法规协调会(GH... …

市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会

6月15日,市场监管总局召开药品行业反垄断行政指导会。中国... …

医疗器械分类界定申请资料填报指南

一、目的 为贯彻落实国家药监局医疗器械分类管理工作的有关要求... …

关于公开征集2024年度卫生健康标准立项建议的通知

各有关单位:为充分发挥标准化在助力卫生健康事业发展中的基础性... …

北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知

各相关单位: 为做好本市第一类医疗器械产品备案管理工作,根据... …

器审中心 | 医疗器械注册简明指导手册

医疗器械注册简明指导手册<>对于初入行的医疗器械... …

上海市药品监管局综合处关于2023年度本市医疗器械抽样检验相关工作的补充通知

各区市场监管局,市药品监管局稽查局,医械院: 为进一步落实医... …