新闻资讯

NEWS LIST

多项国家标准&行业标准解读发布

行业标准解读:YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱... …

医疗器械注册简明指导手册

医疗器械注册简明指导手册 …

国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议

9月20日,全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召... …

两部门关于公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位的通知

工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公... …

公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例... …

公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿)意见

为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作,国家药监局组织开展... …

发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)意见通知

关于征求《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》... …

关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组... …

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告

国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1... …

脑机接口的监管现状

随着脑机接口(Brain-computerinterface... …