新闻资讯

NEWS LIST

FDA发布关于医疗设备中的网络安全指导文件(内涵文件翻译版本)

美国食品和药物管理局(FDA)于23年9月27日发布了《医疗... …

消费品工业司组织召开医药工业行业管理工作暨年度统计工作座谈会

为进一步贯彻落实全国新型工业化推进大会精神,加快推动医药工业... …

药品经营和使用质量监督管理办法

(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2... …

每月法规 | 2023年9月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,... …

关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,为进一步完善医... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年10月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

关于组织开展2023年国家技术创新示范企业认定及国家技术创新示范企业复核评价工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

Q&A | 器审中心审评科学共性问题集锦(2023年1-8月)

本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学... …