新闻资讯

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强化监管协同 护航高质量发展——京津冀联合开展医疗器械委托生产跨区域联合检查

为进一步加强京津冀三地医疗器械生产协同监管,近日,北京市、... …

每月法规|2023年8月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

多项国家标准&行业标准解读发布

行业标准解读:YY/T1621-2018《医用二氧化碳培养箱... …

医疗器械注册简明指导手册

医疗器械注册简明指导手册 …

国家药监局召开加强第二类医疗器械注册管理工作会议

9月20日,全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召... …

两部门关于公布生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位的通知

工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于公... …

公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例... …

公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》(征求意见稿)意见

为进一步规范和优化医疗器械分类界定工作,国家药监局组织开展... …

发布征求组织工程类医疗产品、纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)意见通知

关于征求《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》... …

关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组... …