新闻资讯

NEWS LIST

2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理... …

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研

4月7日至9日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队,与全... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年4月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人... …

每月法规 | 2024年3月医疗器械法规汇总

2024-04-0115:41 广东每月政策法规资讯国家局... …

上海市:关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告

为持续优化营商环境,着力减轻企业负担,根据《上海市发展和改... …

关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评,国家药监局器... …

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》... …

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读

一、编制背景 医疗器械需要人机交互方能实现预期用途,这是医... …

2023年度国家药品不良反应监测报告发布

3月26日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监... …